Xy TEST DI GRAVIDANZA

Dispositivo medico CE.

Principio
Il test di gravidanza precoce è un test rapido, monofase immunocromatografico a flusso laterale in stick, per la determinazione qualitativa della gonadotropina corionica umana (hCG) nell'urina al fine di diagnosticare una gravidanza. Il test utilizza una combinazione di anticorpi, compreso l'anticorpo monoclonale anti-hCG, per rilevare in maniera selettiva elevati livelli di hCG. Il test si esegue immergendo direttamente l'estremità assorbente dello stick nel flusso delle urine o nelle urine raccolte in un contenitore. I risultati sono determinati dalla comparsa di linee colorate.

Indicazioni per l'esecuzione del test
1. Aprire la confezione sigillata, prelevare lo stick (penna) e prendere attenta visione del prodotto.
2. Rimuovere il cappuccio colorato per scoprire l'estremità assorbente e posizionarlo sopra l'impugnatura.
3. Tenere lo stick dalla parte dell'impugnatura, posizionando l'estremità assorbente direttamente sotto il flusso delle urine per almeno 10 secondi, fino alla completa umidificazione. Fate attenzione a non bagnare le finestre trasparenti del Risultato del test T e di Controllo C. A scelta è possibile raccogliere le urine in un contenitore pulito ed asciutto, quindi immergere l'estremità assorbente dello stick nelle urine per almeno 10 secondi.
4. Dopo aver rimosso lo stick dalle urine, reinserire immediatamente il cappuccio colorato sull'estremità assorbente e appoggiare lo stick su una superficie piana con le finestre T e C rivolte verso l'alto. Far partire il conteggio del tempo.
5. Nel momento in cui il test comincia a reagire, si può osservare un flusso di color rosa muoversi attraverso le finestre trasparenti T e C.
Attendere 3 minuti per leggere il risultato.
Se non appare nessuna linea colorata, attendere ancora 1 minuto. In alcuni casi, si possono osservare risultati positivi dopo circa 1 minuto, a seconda della concentrazione di hCG. Non leggere i risultati oltre i 10 minuti.

Lettura dei risultati
Gravidanza: appaiono due linee ben distinte. Una linea nella finestra di controllo C ed un'altra nella finestra del risultato del test T. Una linea potrebbe essere più chiara dell'altra, non è importante, non devono necessariamente essere uguali. La presenza delle due linee indica che molto probabilmente si è in stato di gravidanza.
Non Gravidanza: una linea colorata appare nella finestra di controllo C. Nessuna linea appare nella finestra del risultato del test T. Questo indica che molto probabilmente non si è in stato di gravidanza.
Non valido: il risultato del test è da considerarsi valido se non appare nessuna linea nella finestra di controllo C. Anche se appare una linea nella finestra del risultato del test T il risultato è da considerarsi non valido. Il test deve essere ripetuto con un altro stick.

Limiti
Il test potrebbe produrre risultati non corretti. Consultare il proprio medico prima di intraprendere ogni decisione medica.
1. Medicinali che contengono hCG (come Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) possono produrre risultati falsi di gravidanza. Alcol, contraccettivi orali, antidolorifici, antibiotici e terapie ormonali che non contengono hCG non dovrebbero interferire con i risultati.
2. Alcune condizioni mediche, oltre alla gravidanza, comprese ciste ovarica o gravidanza extra uterina, possono far aumentare il livelli di hCG, procurando un risultato falso di gravidanza.

Formato
Confezione da 1 test in stick.